医薬品医療機器総合機構（PMDA）は2022年10月19日、武田テバ薬品のカルボプラチン点滴静注液50mg「TYK」、同同150mg「TYK」、同450mg「TYK」と、沢井製薬のカルボプラチン点滴静注液50mg「サワイ」、同150mg「サワイ」、同450mg「サワイ」の自主回収を通知した。回収開始年月日は2022年10月19日。長期安定性モニタリングで、不溶性異物が確認が確認されたことが理由。不溶性異物を分析した結果、不溶性異物は原薬由来の析出と推察。有効性、安全性への影響は極めて低いとしている。
【対象ロット、数量・出荷時期】
＜沢井製薬＞
カルボプラチン点滴静注液50mg「サワイ」
ロット 数量（箱） 出荷時期
120Y01 3341 令和3年03月22日～令和3年10月18日
121301 2766 令和3年09月06日～令和4年06月09日
カルボプラチン点滴静注液150mg「サワイ」
ロット 数量（箱） 出荷時期
120901 4236 令和3年03月24日～令和3年09月27日
120Z01 5133 令和3年07月26日～令和4年04月27日
121201 647 令和4年04月01日～令和4年08月08日
カルボプラチン点滴静注液450mg「サワイ」
ロット 数量（箱） 出荷時期
120901 1772 令和2年12月28日～令和3年04月19日
120Y01 1323 令和3年04月01日～令和3年07月07日
121101 1257 令和3年06月02日～令和3年09月24日
121201 1220 令和3年08月27日～令和3年12月14日
121301 1254 令和3年11月10日～令和4年03月28日
121401 984 令和4年01月19日～令和4年06月29日
＜武田テバ薬品＞
カルボプラチン点滴静注液50mg「TYK」
包装規格 1バイアル
ロット 出荷数量 出荷時期
FK021 700 2021年6月9日～2021年10月6日
FK022 500 2021年9月9日～2022年10月18日
カルボプラチン点滴静注液150mg「TYK」
包装規格 1バイアル
ロット 出荷数量 出荷時期
FK011 1,200 2021年2月15日～2021年9月1日
FL011 900 2021年5月19日～2022年10月18日
カルボプラチン点滴静注450mg「TYK」
包装規格 1バイアル
ロット 出荷数量 出荷時期
FK011 400 2021年5月17日～2021年10月5日
FK021 400 2021年10月4日～2022年10月18日
GA011 250 2022年5月6日～2022年10月18日